| 20 wrzesień 2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
|
 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
GoprazolMax - lek do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego.
Skład Goprazol Max, 20 mg, kapsułki:jedna kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka 20 mg zawiera od 102 do 116 mg sacharozy. Dawkowanie Dawkowanie u dorosłych: Zalecane dawkowanie to 10-20 mg raz na dobę przez 14 dni. W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni. Produkt Goprazol Max w postaci kapsułek należy przyjmować rano, przed jedzeniem, popijając połową szklanki wody. Kapsułkę należy połykać w całości. Kapsułki nie należy żuć ani kruszyć przed połknięciem. Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały: Należy otworzyć kapsułkę i jej zawartość rozpuścić w wodzie niegazowanej lub wymieszać z sokiem owocowym, lub musem jabłkowym. Zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania). W każdym przypadku zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem, a po jej przyjęciu należy wypić pół szklanki wody. NIE NALEŻY UŻYWAĆ mleka lub wody gazowanej. Powlekanych peletek dojelitowych nie wolno żuć. U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć. Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z niewydolnością wątroby: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Goprazol Max. Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Działanie Substancją czynną leku Goprazol Max jest omeprazol. Wskazania GoprazolMax jest wskazany w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych. Przeciwwskazania Omeprazol jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na omeprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Działania niepożądane Do najczęściej spotykanych działań niepożądanych omeprazolu (występujących u 1-10% pacjentów) należą: bóle głowy, ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie oraz nudności/wymioty. Wymienione poniżej działania niepożądane zostały odnotowane lub spodziewano się ich wystąpienia w programie badań klinicznych dotyczących omeprazolu oraz po wprowadzeniu leku do obrotu. Żadne z działań niepożądanych nie było zależne od dawki. Wyszczególnione niżej reakcje niepożądane podzielono według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100i <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nie znana (częstość występowania nie może być ustalona na podstawie o dostępnych danych). Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Rzadko: Leukopenia, trombocytopenia; Bardzo rzadko: Agranulocytoza, pancytopenia; Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: Reakcje z nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/wstrząs; Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Rzadko: Hiponatremia; Nie znana: Hipomagnezemia; Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często: Bezsenność; Rzadko: Pobudzenie, splątanie, depresja; Bardzo rzadko: Agresja, omamy; Zaburzenia układu nerwowego: Często: Ból głowy; Niezbyt często: Zawroty głowy, parestezje, senność; Rzadko: Zaburzenia smaku; Zaburzenia oka: Rzadko: Niewyraźne widzenie; Zaburzenia ucha i błędnika: Niezbyt często: Zawroty głowy; Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Rzadko: Skurcz oskrzeli; Zaburzenia żołądka i jelit: Często: Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności/wymioty; Rzadko: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego; Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Niezbyt często: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; Rzadko: Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez niej; Bardzo rzadko: Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka; Rzadko: Wypadanie włosów (łysienie), nadwrażliwość na światło; Bardzo rzadko: Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływnamartwica naskórka (ang. toxicepidermalnecrolysis, TEN); Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Rzadko: Bóle stawów, bóle mięśni; Bardzo rzadko: Osłabienie siły mięśniowej; Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Rzadko: Śródmiąższowe zapalenie nerek; Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Bardzo rzadko: Ginekomastia; Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: Złe samopoczucie, obrzęki obwodowe; Rzadko: Zwiększona potliwość; Ostrzeżenia i środki ostrożności Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Stosowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Omeprazolu, podobnie jak innych leków z grupy inhibitorów pompy protonowej, nie należy podawać jednocześnie z nelfinawirem. Stosowanie leku z jedzeniem i piciem Produkt Goprazol Max w postaci kapsułek należy przyjmować rano, przed jedzeniem, popijając połową szklanki wody. Ciąża i karmienie piersią W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży Produktu nie należy stosować u dzieci. Podmiot odpowiedzialny S-lab Sp. z o.o.
 |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
)
